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广西首批“儿童口罩”投产即将上市

原文章标题:广西第一批“儿童口罩”建成投产即将上市

广西首批“儿童口罩”投产即将上市

管控工作人员对口罩生产全过程进行当场监督管理。自治区药监局供图

广西首批“儿童口罩”投产即将上市

管控工作人员对口罩生产原材料开展查验。自治区药监局供图

广西首批“儿童口罩”投产即将上市

图为医疗器材“儿童口罩”。自治区药监局供图

2月29日,广西第一批小规格型号一次性医用外科口罩,由广西纺源医用品集团进行商品杀菌分析全过程生产制造退出,将要投入市场。小规格型号一次性医用外科口罩因其规格型号小,且合适脸颊偏小群体和少年儿童配戴,别名“儿童口罩”。这也是广西初次准许生产制造的医疗器材“儿童口罩”,弥补了我区该类规格型号商品空缺。

新冠疫情产生后,广西市场需求大多数为成年人防护口罩,小孩子配戴因防护口罩迎合脸部密封性不紧,大幅度降低了安全防护工作能力。为在疫情防控期内给众多少年儿童给予安全性高效的防护装备,广西纺源医用品集团向自治区药监局明确提出“儿童口罩”生产制造申请办理,自治区药监局快速运行医疗设备紧急审批程序,依照我国药监局明确提出的“统一指挥、初期干预、随到随审、科学合理审核”标准和保证安全产品、合理、品质可控性的规定,对疫情防控所急缺的医疗设备进行紧急审核,采用“全过程具体指导、全过程融洽、全天服务项目”的方法申请办理生产许可证,大力支持公司加速根据审核加速资金投入生产制造。

本次广西纺源医用品集团生产制造的“儿童口罩”不同于目前市面上的一般防御能力防护口罩,它依照“一次性医用外科口罩”规范开展申请注册和生产制造,规格型号为 “126mmx78mm”,由无防布和过滤袋热熔而成,做到一次性医用口罩标准(YY/T0969-2013),关键适用少年儿童和脸颊偏小群体配戴,具备与使用人脸部严实迎合的特性,可给予合理的安全防护。

对于“儿童口罩”运用覆盖面广,应用群体低龄化,本身安全防护工作能力弱等特性,自治区药监局持续加强对新发售医疗器械的管控幅度,进行对即将上市的第一批商品开展商品抽样检验,催促公司落实主体责任,依规依规生产制造,保证紧急医疗设备产品质量合理。(报道员 程奇)

(责编:李敏军、陈露露)

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     发布于 2022-06-13 23:49:05  回复该评论
  • ”,由无防布和过滤袋热熔而成,做到一次性医用口罩标准(YY/T0969-2013),关键适用少年儿童和脸颊偏小群体配戴,具备与使用人脸部严实迎合的特性,可给予合理的安全防护。对于
  •  黑客技术
     发布于 2022-06-14 00:25:10  回复该评论
  • 原文章标题:广西第一批“儿童口罩”建成投产即将上市管控工作人员对口罩生产全过程进行当场监督管理。自治区药监局供图管控工作人员对口罩生产原材料开展查验。自治区药监局供图图为医疗器材“儿童口罩”。自治区药监局供图2月

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